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Aleniglipron
Efficacy and Safety of Aleniglipron in Participants With Obesity or Overweight With a Weight-Related Comorbidity (ACCOMPLISH-1)
Ensayo de Structure Therapeutics Inc. en Obesidad · Sobrepeso · Manejo cronico del peso.
Más ensayos de: Obesidad.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…active:placebo) and started at 5 mg of aleniglipron (or placebo) with a 4-week titration schedule, reaching target doses of 45 mg, 90 mg or 120 mg once-daily. Each of the three doses in the ACCESS study achieved statistical significance on the primary endpoint and all key secondary endpoints. Primary efficacy estimandi results at 36 weeks are as follows: Aleniglipron 45 mg Aleniglipron 90 mg Aleniglipron 120 mg Placebo Mean percent change in body weight at…
En un 8-K del 8 dic 2025, en una frase que nombra «Aleniglipron». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 3.600
- Centros
- 71
- Fin del objetivo primario
- sep 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2026.
Qué mide
Cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio (inicio y semana 76)
Qué se prueba
Se estudian tres dosis de mantenimiento de aleniglipron una vez al dia frente a placebo, junto con dieta y ejercicio, durante al menos 76 semanas, para evaluar seguridad, tolerabilidad y cambios en el peso corporal.
Lo que dice el documento3 maintenance doses of aleniglipron once daily (QD) compared with placebo, when used in combination with a reduced-calorie diet and increased physical activity. All participants will be randomized to at least 76 weeks of treatment to evaluate the effects on long term body weight changes, tolerability, and safety.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy GSBR-1290-12 is a Phase 3 pivotal, multicenter, global, randomized, placebo-controlled, double-blind study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of 3 maintenance doses of aleniglipron once daily (QD) compared with placebo, when used in combination with a reduced-calorie diet and increased physical activity. All participants will be randomized to at least 76 weeks of treatment to evaluate the effects on long term body weight changes, tolerability, and safety. In addition, the study will compare the effects between aleniglipron and placebo on blood pressure (BP), lipid parameters, patient-reported outcomes.
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Todos los de GPCR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07654361), actualizada en ago 2026.