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AAV2-hAQP1

Long-term Follow-up of Gene Therapy for Radiation-Induced Xerostomia

Ensayo de MeiraGTx Holdings plc en Grade 2 and 3 Late Xerostomia Caused by Radiotherapy for Cancers of the Upper Aerodigestive Tract, Excluding the Parotid Glands (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Reclutando por invitación
Participantes
276
previstos
Centros
8
Fin del objetivo primario
feb 2032
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2024.

Qué mide

Number of participants with study drug-related adverse events and serious adverse events (From study start until Month 60 post-treatment) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalua la seguridad y eficacia a largo plazo de la administracion bilateral intraparotidea de AAV2-hAQP1 en adultos con xerostomia tardia por radiacion de grado 2 o 3.

Lo que dice el documentolong-term safety and efficacy of bilateral intra-parotid administration of AAV2-hAQP1 in adults with Grade 2 or Grade 3 radiation-induced late xerostomia.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the long-term safety and efficacy of bilateral intra-parotid administration of AAV2-hAQP1 in adults with Grade 2 or Grade 3 radiation-induced late xerostomia.

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Todos los de MGTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06544798), actualizada en oct 2025.