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ABI-4334
A Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of ABI-4334 in Subjects With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Ensayo de ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. en Hepatitis B cronica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ABI-4334 en sujetos con cHBV tras 28 dias de dosis orales multiples (Through end of study, up to 56 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, blinded, placebo-controlled, dose-ranging Phase 1b study of the safety, PK, and antiviral activity of ABI-4334 in treatment-naïve or off-treatment chronic Hepatitis B virus (cHBV) subjects that are Hepatitis B e antigen (HBeAg) positive or negative. The study will enroll up to 5 sequential cohorts of 10 subjects each, for a total of up to 50 subjects, randomized 8:2 to receive ABI-4334 or placebo.
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Todos los de ASMB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06384131), actualizada en jul 2025.