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ABI-H3733
A Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of ABI-H3733 in Subjects With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Ensayo de ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. en Hepatitis B cronica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- abr 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2022.
Qué mide
Proporcion de sujetos con acontecimientos adversos (AA), interrupcion prematura del tratamiento debido a AA, y resultados de laboratorio anormales (Through end of study, up to 56 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, blinded, placebo-controlled, dose-ranging Phase 1b study of the safety, PK, and antiviral activity of ABI-H3733 in treatment-naïve or off-treatment chronic Hepatitis B virus (cHBV) subjects that are Hepatitis B e antigen (HBeAg) positive or negative. The study will enroll up to 5 sequential cohorts of 10 subjects each, for a total of up to 50 subjects, randomized 8:2 to receive ABI-H3733 or placebo.
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Todos los de ASMB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05414981), actualizada en jun 2023.