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Seralutinib
Open-label Extension Study of Seralutinib in Adult Subjects With PAH (PROSERA-EXT)
Ensayo de Gossamer Bio, Inc. en Hipertension arterial pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…engaging with the FDA, and evaluating strategic options and capital allocation to position the Company for the future,” said Faheem Hasnain, Chairman, Co-Founder and CEO of Gossamer Bio. “PROSERA narrowly missed the prespecified statistical threshold for its primary endpoint; however, we believe the totality of evidence supports that seralutinib is an active drug in PAH, with the most pronounced effects observed in patients with more advanced disease.” Seralutinib (GB002…
En un 8-K del 17 mar 2026, en una frase que nombra «Seralutinib». El documento en la SEC.
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Others (13) Baseline characteristics included in appendix. IP = investigational product; EOS = end of study. Results in Overall Patient Population 6 While Separation from Placebo is Apparent, Seralutinib Did Not Meet the Primary Endpoint of Δ in 6MWD at Week 24 (α = 0.025) 6MWD = 6-minute walk distance; CI = confidence interval. 7 Observed Mean Change in 6MWD Continued to Separate From Placebo After Week 24 in Sub-Population That Reached…
En un 8-K del 23 feb 2026, en una frase que nombra «Seralutinib». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 330
- Centros
- 120
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2024.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (From baseline to end of study (up to 48 months or availability of commercial product)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio es una extensión abierta que evalúa a largo plazo la seguridad, tolerabilidad y eficacia del seralutinib inhalado en personas que ya completaron un estudio previo con seralutinib.
Lo que dice el documentoThis open-label extension study will evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of orally inhaled seralutinib in subjects who have completed a previous seralutinib study
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de GOSS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06274801), actualizada en jul 2026.