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GB002
GB002 in Adult Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Ensayo de Gossamer Bio, Inc. en Pulmonary Artery Hypertension (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…engaging with the FDA, and evaluating strategic options and capital allocation to position the Company for the future,” said Faheem Hasnain, Chairman, Co-Founder and CEO of Gossamer Bio. “PROSERA narrowly missed the prespecified statistical threshold for its primary endpoint; however, we believe the totality of evidence supports that seralutinib is an active drug in PAH, with the most pronounced effects observed in patients with more advanced disease.” Seralutinib (GB002…
En un 8-K del 17 mar 2026, en una frase que nombra «GB002». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 86
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- oct 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2020.
Qué mide
Change From Baseline to Week 24 in Pulmonary Vascular Resistance (PVR) (del registro, en inglés) (inicio y semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective for this trial is to determine the effect of GB002 (seralutinib) on improving pulmonary hemodynamics in subjects with World Health Organization (WHO) Group 1 PAH who are Functional Class (FC) II and III. The secondary objective for this trial is to determine the effect of GB002 (seralutinib) on improving exercise capacity in this population.
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Todos los de GOSS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04456998), actualizada en oct 2023.