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GB1275
GB1275 Monotherapy and in Combination With an Anti-PD1 Antibody in Patients With Specified Advanced Solid Tumors or in Combination With Standard of Care in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
Ensayo de Gossamer Bio, Inc. en Pancreatic Adenocarcinoma · Esophageal Adenocarcinoma · Esophageal Squamous Cell Carcinoma · Gastric Adenocarcinoma · Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma · Triple Negative Breast Cancer · Castration-resistant Prostate Cancer · Microsatellite Stable Colorectal Cancer · Non-small Cell Lung Cancer · Small-cell Lung Cancer · Head and Neck Squamous Cell Carcinoma · Urothelial Carcinoma · Renal Cell Carcinoma · Hepatocellular Carcinoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Adenocarcinoma de páncreas · Carcinoma escamoso de esófago · Adenocarcinoma gástrico · Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica · Cáncer de mama triple negativo · Cáncer de pulmón no microcítico · Cáncer de pulmón microcítico · Carcinoma escamoso de cabeza y cuello · Carcinoma urotelial · Carcinoma de células renales · Carcinoma hepatocelular.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 61
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «No clear benefit of GB1275 was observed either as monotherapy or in combination with pembrolizumab.».
Qué mide
Phase 1 Dose Escalation - Regimens A, B,and C: Incidence of dose limiting toxicities (DLTs) (Regimen A and B dose escalation Days 1-21, Regimen C dose escalation Days 8-36 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis first-in-human (FIH ) study is an open-label, multicenter study that consists of a Phase 1 Dose Escalation/Expansion phase of GB1275 monotherapy or in combination with Anti-PD-1 Antibody or in combination with Standard of Care in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma followed by a Phase 2 Basket Expansion phase in Patients with Specified Metastatic Solid Tumors
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04060342), actualizada en ago 2022.