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Ruxolitinib Cream · OPERA-1

Study to Compare Maternal, Fetal, and Infant Outcomes of Women With Mild to Moderate Atopic Dermatitis Exposed to Ruxolitinib Cream During Pregnancy With an Unexposed Control Population

Ensayo de INCYTE CORP en Pregnancy Related · Atopic Dermatitis (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Dermatitis atópica.

Fase
no aplica
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
958
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2032
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en sep 2023.

Qué mide

Number of major congenital malformation (MCM)s (Up to 12 months after birth) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El estudio observacional compara la frecuencia de malformaciones congenitas mayores en hijos de mujeres expuestas a ruxolitinib en crema durante el embarazo frente a mujeres no expuestas.

Lo que dice el documentocompare the frequency of major congenital malformation (MCM)s among infants of women exposed to ruxolitinib cream during pregnancy with infants of women not exposed to ruxolitinib cream during pregnancy.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis observational (enrollment into the registry while the pregnancy is ongoing) study is being conducted to compare the frequency of major congenital malformation (MCM)s among infants of women exposed to ruxolitinib cream during pregnancy with infants of women not exposed to ruxolitinib cream during pregnancy.

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Todos los de INCY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06259669), actualizada en dic 2025.