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tafasitamab · InMIND
A Phase 3 Study to Assess Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide and Rituximab Compared to Placebo Plus Lenalidomide and Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma or Marginal Zone Lymphoma.
Ensayo de INCYTE CORP en Linfoma folicular · Linfoma de la zona marginal.
Más ensayos de: Linfoma folicular · Linfoma de la zona marginal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 654
- Centros
- 261
- Fin del objetivo primario
- feb 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Poblacion con LF: supervivencia libre de progresion (SLP) segun evaluacion del investigador, utilizando los criterios de Lugano 2014, definida como el tiempo desde la aleatorizacion hasta la primera progresion documentada de la enfermedad (PD), o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero (hasta unos 34 meses)
Qué se prueba
Se compara anadir tafasitamab y lenalidomida a rituximab frente a anadir solo lenalidomida a rituximab en pacientes con linfoma folicular grado 1 a 3a o linfoma de zona marginal recidivante/refractario.
Lo que dice el documentotafasitamab and lenalidomide as an add-on to rituximab provides improved clinical benefit compared with lenalidomide as an add-on to rituximab in patients with R/R FL Grade 1 to 3a or R/R MZL.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 double-blind, placebo-controlled, randomized study designed to investigate whether tafasitamab and lenalidomide as an add-on to rituximab provides improved clinical benefit compared with lenalidomide as an add-on to rituximab in patients with R/R FL Grade 1 to 3a or R/R MZL.
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Todos los de INCY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04680052), actualizada en ago 2026.