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bevacizumab
A 3-month Study to Assess the Safety and Effectiveness of ONS-5010 in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
Ensayo de Outlook Therapeutics, Inc. en Degeneracion Macular Relacionada con la Edad Neovascular · Degeneracion Macular Relacionada con la Edad · Degeneracion Macular Humeda.
Más ensayos de: Degeneración macular asociada a la edad neovascular.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…primary efficacy endpoint in NORSE EIGHT, it is recommended that confirmatory evidence of efficacy be submitted to support the application for ONS-5010. Additionally, the FDA reiterated that NORSE TWO met its primary endpoint for effectiveness. “While we are very disappointed with this outcome, we intend to meet with the FDA to receive additional clarity on their requirements to potentially approve the first on-label bevacizumab…
En un 8-K del 2 sep 2025, en una frase que nombra «bevacizumab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 400
- Centros
- 61
- Fin del objetivo primario
- nov 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, triple ciego. Comenzó en ene 2024.
Qué mide
Evaluar la Efectividad de Inyecciones Intravitreas de ONS-5010 Comparadas con Ranibizumab en la Prevencion de la Perdida de Vision, Medida por el Cambio Medio en la Agudeza Visual Mejor Corregida (BCVA) Inicial en la Semana 8 (inicio y 8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroMulticenter, randomized, masked, controlled study of the safety and effectiveness of intravitreally administered ONS-5010.
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Todos los de OTLK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06190093), actualizada en jul 2026.