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Viernes 2 oct 2026Ficha de empresa

Empresas›OTLK

OTLK · Outlook Therapeutics, Inc.

productos biológicos · CIK 0001649989

Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK) cotiza en el NASDAQ y se dedica a productos biológicos. Aquí están 87 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 2 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: cambio en la dirección de la empresa, duda sustancial sobre la continuidad de la empresa, programa de venta continua de acciones (atm) y la fda aprueba el fármaco. Están citadas literalmente más abajo.

Sobre el capital
13,2%
en corto a 15 sep 2026, según FINRA
Próxima lectura
dic 2027
prevista por el promotor · bevacizumab · NORSE SEVEN
Último
30 sep 2026
Aviso de incumplimiento de cotización

En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos

Todavía no se publican los trimestres de caja ni la dilución de esta empresa. Esas cifras se recalculan por lotes los domingos, así que o no ha entrado todavía en el lote, o el dato que hay no da para afirmarlas — y una cifra a medias no se publica. Lo que ves abajo son sus documentos tal y como los presentó ante la SEC.

Caja

Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.

De 2,3 M$ (30 sep 2014) a 11,2 M$ (30 jun 2026) en caja. El eje empieza en cero.

Ensayos clínicos

5 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 1 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 4 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.

EstadoFaseEnsayoLectura de resultados
En marcha, sin reclutarFase 3bevacizumab · NORSE SEVENDegeneracion macular relacionada con la edad · Degeneracion macular neovascular relacionada con la edad · Degeneracion macular humeda · BRVO - Oclusion de rama venosa retiniana · Edema macular diabeticodic 2027 (prevista)
Ver los 4 ya cerrados
EstadoFaseEnsayoLectura de resultados
CompletadoFase 3bevacizumabDegeneracion Macular Relacionada con la Edad Neovascular · Degeneracion Macular Relacionada con la Edad · Degeneracion Macular Humedanov 2024 (real)
CompletadoFase 3bevacizumabDegeneracion Macular Relacionada con la Edad · Degeneracion Macular Neovascular Relacionada con la Edad · Degeneracion Macular Humedajun 2021 (real)
CompletadoFase 3bevacizumabdegeneracion macular asociada a la edad · degeneracion macular neovascular asociada a la edad · degeneracion macular humeda · ORRV - oclusion de rama de vena retiniana · edema macular diabeticofeb 2021 (real)
CompletadoFase 3bevacizumabDegeneracion Macular Relacionada con la Edad · Degeneracion Macular Neovascular Relacionada con la Edad · Degeneracion Macular Humedajul 2020 (real)

Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.

Acciones en circulación

Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.

13 feb 2026: subida de acciones sin ningún documento que la explique. No cuenta como dilución comprobada.
De 22.802.778 (23 jun 2016) a 243.447.554 (14 ago 2026) acciones. El eje empieza en cero. Los círculos huecos son saltos cuyo documento no se ha encontrado: no cuentan como dilución comprobada.

Capacidad de emitir

Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.

RegistradoDocumentoColocaciones bajo él
33 M$S-3 · 20 mar 20252
27 M$S-3 · 17 jul 20261

Sus documentos anuncian un programa ATM: la empresa puede vender acciones poco a poco en el mercado, a través de un agente, cuando le convenga.

Posiciones cortas declaradas a FINRA

Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.

Acciones cortas
32,2
M de acciones · 15 sep 2026
Sobre el capital
13,2%
de 243,4 M de acciones en circulación a 14 ago 2026
Variación
-689.636
acciones frente a la quincena anterior declarada
Días para cubrir
7,7
al volumen medio declarado

El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.

Ver las 2 quincenas anteriores
QuincenaAcciones cortasSobre el capitalVariaciónDías para cubrir
31 ago 202632,9 M13,5%+13.010.5621,6
14 ago 202619,9 M8,2%-114.3161,0

Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como OTLK.

Qué hacen sus directivos con sus acciones

Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.

FechaQuiénQué hizoAccionesPrecio
14 ago 2026Jahr Robert Charles Chief Executive Officercompra151.515—
14 ago 2026Kenyon Lawrence A Chief Financial Officercompra101.010—
12 ago 2026Sukhtian Ghiath M. consejero · 10% del capitalcompra2.525.2520,99 $
29 jul 2026Sukhtian Faisal Ghiath consejerocompra95.3981,05 $
2 jun 2026Haddadin Yezan Munther consejerocompra29.0000,83 $
28 may 2026Sukhtian Ghiath M. consejero · 10% del capitalcompra8.539.7090,59 $
27 may 2026Sukhtian Faisal Ghiath consejerocompra122.1740,41 $
26 may 2026Haddadin Yezan Munther consejerocompra34.0000,44 $

Se enseñan las 8 más recientes de 10 operaciones de mercado declaradas.

Quién tiene más del 5%

Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.

Quién declaraTipoDel capitalAccionesDeclarado el
CVI Investments, Inc. y 1 más del mismo grupo: Heights Capital Management, Inc.13G9,90%24.713.90819 ago 2026
GMS Ventures & Investments y 1 más del mismo grupo: SUKHTIAN GHIATH M.13D · 7ª enmienda——14 ago 2026

Han bajado del 5%

Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.

Quién declaraTipoDel capitalAccionesDeclarado el
Empery Asset Management, LP y 2 más del mismo grupo: Ryan M. Lane · Martin D. Hoe13G · 1ª enmienda4,99%2.332.94821 oct 2025
Mitchell P. Kopin y 2 más del mismo grupo: Daniel B. Asher · Intracoastal Capital LLC13G4,99%5.990.44724 abr 2026
Sphera Funds Management Ltd. y 2 más del mismo grupo: Sphera Global Healthcare GP Ltd. · Sphera Global Healthcare Management LP.13G · 2ª enmienda4,69%3.153.8565 feb 2026

Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.

El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.

Documentos presentados ante la SEC87

Se enseñan los 40 más recientes.

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

2026

  1. 8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  2. 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  3. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

  4. 3Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR
  5. 8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El consejo nombró a Kevin Lundquist como Director Financiero, Tesorero y principal responsable financiero y contable de la compañía, con efecto a partir de la Fecha de Transición.

    Lo que dice el documentoon August 27, 2026, the Board appointed Kevin Lundquist as the Company’s Chief Financial Officer, Treasurer, principal financial officer and principal accounting officer, effective as of the Transition Date.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  6. SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
  7. 10-QInforme trimestralEDGAR

    OTLK indica que existe una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.

    Lo que dice el documentothere is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    El 13 de mayo de 2026, OTLK firmó un acuerdo de oferta ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC para emitir y vender acciones de su capital común de forma periódica.

    Lo que dice el documentoOn May 13, 2026, the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “Sales Agreement” or the “ATM Program”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (“H.C. Wainwright”), pursuant to which the Company may issue and sell shares of its common stock, from time to time, through H.C.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. NT 10-QAviso de retraso del informe trimestralEDGAR
  9. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Kenyon Lawrence A (director financiero):

    • compra 101.010 acciones.
  10. 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Outlook Therapeutics ofrece 55.555.556 acciones ordinarias junto con warrants para comprar otras 55.555.556 acciones a un precio publico combinado de 0,99 dolares.

    Lo que dice el documento55,555,556 shares of our common stock, par value $0.01 per share and (ii) accompanying warrants, or the purchase warrants, to purchase up to an aggregate of 55,555,556 shares of our common stock (and the shares of common stock issuable from time to time upon exercise of each of the purchase warrants), pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus at a combined public offering price of $0.99.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los estados financieros consolidados de la empresa incluyen un parrafo que expresa dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Lo que dice el documentocontains an explanatory paragraph that states that the Company has incurred recurring losses and negative cash flows from operations and has an accumulated deficit, that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    El 13 de mayo de 2026 Outlook Therapeutics firmo un acuerdo de programa ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC como agente para vender acciones de su capital comun.

    Lo que dice el documentoOn May 13, 2026, we entered into an At The Market Offering Agreement with H.C. Wainwright & Co., LLC, or H.C. Wainwright, as agent, or the Sales Agreement, pursuant to which we may issue and sell shares of our common stock, from time to time, having an aggregate offering price of up to $100,000,000.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Ver los 30 anteriores

2026

  1. 8-KResultadosEDGAR

    Outlook Therapeutics informa que LYTENAVA es el unico bevacizumab oftalmico aprobado por la FDA.

    Lo que dice el documentoThe only FDA-approved ophthalmic bevacizumab, LYTENAVATM, addresses a significant need in the U.S. wet AMD market where bevacizumab is already widely used Advancing the U.S. launch strategy for LYTENAVA, including broad market access, reimbursement, pricing, medical affairs, and supply capabilities Potential to exceed $500 million in annual U.S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Jahr Robert Charles (consejero delegado):

    • compra 151.515 acciones.
  3. 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  4. SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  5. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Sukhtian Ghiath M. (consejero, 10% del capital):

    • compra 2.525.252 acciones a 0,99 $.
  6. 8-KResultadosEDGAR

    La compañía advierte que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha y que necesitará capital adicional sustancial para operar.

    Lo que dice el documentothere is substantial doubt about our ability to continue as a going concern. We will require substantial additional capital to continue to operate as a going concern. Although we continue to pursue discussions with additional potential strategic partners for LYTENAVA outside of the US, there is no guarantee that we will be successful in reaching any such agreement, nor that such agreement, if successful, will cover the anticipated commercialization costs for LYTENAVA.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Los estados financieros consolidados incluyen un párrafo explicativo que indica duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.

    Lo que dice el documentoconsolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that the Company has incurred recurring losses and negative cash flows from operations and has an accumulated deficit, that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 13 de mayo de 2026, la compañía celebró un acuerdo de oferta At The Market con H.C. Wainwright & Co., LLC como agente, para emitir y vender acciones de su capital común de forma periódica.

    Lo que dice el documentoOn May 13, 2026, we entered into an At The Market Offering Agreement with H.C. Wainwright & Co., LLC, or H.C. Wainwright, as agent, or the Sales Agreement, pursuant to which we may issue and sell shares of our common stock, from time to time, having an aggregate offering price of up to $100,000,000.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    424B5 1 tm2622281-1_424b5.htm 424B5 ÍNDICE La información contenida en este suplemento preliminar de prospecto no está completa y puede ser modificada. Este suplemento preliminar de prospecto y el prospecto que lo acompaña no constituyen una oferta de venta de estos valores ni una solicitud de oferta de compra de estos valores en ningún estado donde dicha oferta o venta no esté permitida. Presentado conforme a la Regla 424(b)(5). Número de Registro 333-278340. Sujeto a modificación, con fecha 12 de agosto de 2026. SUPLEMENTO PRELIMINAR DE PROSPECTO (Al Prospecto de fecha 5 de abril de 2024). Acciones de Acciones Ordinarias. Warrants para la Compra de Acciones de Acciones Ordinarias. Ofrecemos (i) acciones de nuestras acciones ordinarias, con un valor nominal de 0,01 dólares por acción, y (ii) los warrants que las acompañan, o warrants de compra, para adquirir hasta un total agregado de acciones de nuestras acciones ordinarias (y las acciones ordinarias emitibles en cada momento tras el ejercicio de cada uno de

    Lo que dice el documento424B5 1 tm2622281-1_424b5.htm 424B5 TABLE OF CONTENTS The information in this preliminary prospectus supplement is not complete and may be changed. This preliminary prospectus supplement and the accompanying prospectus are not an offer to sell these securities and are not soliciting an offer to buy these securities in any state where the offer or sale is not permitted. As Filed Pursuant to Rule 424(b)(5)​ Registration No. 333-278340​ Subject to completion, dated August 12, 2026 PRELIMINARY PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus Dated April 5, 2024) Shares of Common Stock Warrants to Purchase Shares of Common Stock ​ We are offering (i) shares of our common stock, par value $0.01 per share and (ii) accompanying warrants, or the purchase warrants, to purchase up to an aggregate of shares of our common stock (and the shares of common stock issuable from time to time upon exercise of each of the purchase warrants), pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Sukhtian Faisal Ghiath (consejero):

    • compra 95.398 acciones a 1,05 $.
  9. 8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA aprobó LYTENAVA, el primer y único bevacizumab oftálmico aprobado por la FDA para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad.

    Lo que dice el documentoOutlook Therapeutics Announces LYTENAVA™ FDA Approval as the First and Only FDA-Approved Ophthalmic Bevacizumab for the Treatment of Wet AMD

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 24 de julio de 2026, Outlook Therapeutics anunció que la FDA aprobó la solicitud de licencia biológica para ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg) para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad.

    Lo que dice el documentoOn July 24, 2026, Outlook Therapeutics, Inc. (the “Company”) issued a press release announcing that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the Company’s biologics license application for ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg), an ophthalmic formulation of bevacizumab, for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (wet AMD).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. 8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  11. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

  12. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.

  13. 424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El folleto cubre la reventa de hasta 17.258.065 acciones comunes emitidas en relación con una oferta de valores que cerró el 23 de abril de 2026.

    Lo que dice el documento17,258,065 shares of Common Stock This prospectus covers the offer and resale from time to time by the selling stockholders of up to an aggregate of 17,258,065 shares of our common stock, issued by us in connection with a securities offering that closed on April 23, 2026

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los estados financieros consolidados de la compañía incluyen un párrafo que expresa duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Lo que dice el documentoconsolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that the Company has incurred recurring losses and negative cash flows from operations and has an accumulated deficit, that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  14. EFFECTRegistro declarado efectivoEDGAR
  15. S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    Los estados financieros consolidados de la compania contienen un parrafo que expresa duda sustancial sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.

    Lo que dice el documentoconsolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that the Company has incurred recurring losses and negative cash flows from operations and has an accumulated deficit, that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. 8-KCambio de estatutosEDGAR
  17. DEFA14AMaterial adicional para la junta de accionistasEDGAR
  18. DRSBorrador confidencial de salida a bolsaEDGAR
  19. 8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  20. 8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA ha acusado recibo de la reenvío de la solicitud de licencia biológica (BLA) para ONS-5010/LYTENAVA, destinado a la degeneración macular neovascular relacionada con la edad.

    Lo que dice el documentothe U.S. Food and Drug Administration (FDA) has acknowledged receipt of the resubmission of the Biologics License Application (BLA) for ONS-5010/LYTENAVA™ for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (nAMD), or wet AMD.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  21. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Haddadin Yezan Munther (consejero):

    • compra 29.000 acciones a 0,83 $.
  22. 8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    FDA para ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) ISELIN, Nueva Jersey, 1 de junio de 2026 — Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg, bevacizumab gamma) para el tratamiento de enfermedades retinianas, anunció hoy la reenvío de su Solicitud de Licencia de Producto Biológico (BLA) a la agencia estadounidense.

    Lo que dice el documentoFDA for ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) ISELIN, N.J., June 1, 2026 — Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg, bevacizumab gamma) for the treatment of retinal diseases, today announced the resubmission of its Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ONS-5010/LYTENAVA™ for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (nAMD).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  23. SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  24. DEFA14AMaterial adicional para la junta de accionistasEDGAR
  25. DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  26. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Sukhtian Ghiath M. (consejero, 10% del capital):

    • compra 8.539.709 acciones a 0,59 $.
  27. 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Outlook Therapeutics ofrece 8.539.709 acciones ordinarias a un precio de 0,5855 dólares por acción a un único inversor institucional acreditado.

    Lo que dice el documentowe are offering 8,539,709 shares of our common stock, par value $0.01 per share, to a single accredited institutional investor, or the purchaser. The offering price for each share of common stock is $0.5855.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía advierte de una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha, ya que los fondos actuales alcanzarían solo hasta 12 meses después del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026.

    Lo que dice el documentobe adequate to fund our currently planned operations through at least the next 12 months from the date of our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2026. As a result, there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    Quedan hasta 100,0 millones de dólares en acciones ordinarias por vender bajo un programa de oferta en el mercado (ATM) suscrito el 13 de mayo de 2026 con H.C. Wainwright & Co., LLC como agente.

    Lo que dice el documentoUp to $100.0 million of shares of our common stock remaining to be sold under an “at the market” equity offering program that we entered into pursuant to our At The Market Offering Agreement, dated May 13, 2026, with H.C. Wainwright & Co., LLC, as agent, or the Sales Agreement, as of May 26, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  28. 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  29. 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  30. 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

    Sukhtian Faisal Ghiath (consejero):

    • compra 122.174 acciones a 0,41 $.