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TBP-PI-HBr · PIVOT-PO
A Study of Oral Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (TBP-PI-HBr) Compared to Intravenous Imipenem-cilastatin in Participants With Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP)
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Urinary Tract Infection · Acute Pyelonephritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.690
- Centros
- 85
- Fin del objetivo primario
- ene 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2023.
Qué mide
Number of Participants With Overall Response at the Test-of-Cure (TOC) Visit in the Microbiological Intent-to-Treat (Micro-ITT) Population (At Day 17 (TOC)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to assess the efficacy of oral TBP-PI-HBr as compared with intravenous (IV) imipenem-cilastatin with respect to the overall response (combined clinical cure plus microbiological eradication) at the Test-of-Cure (TOC) visit in hospitalized adult participants (greater than or equal to (≥)18 years of age) with cUTI or AP.
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Todos los de SPRO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06059846), actualizada en mar 2026.