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SPR720 500 mg
A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SPR720 as Compared With Placebo for the Treatment of Participants With Mycobacterium Avium Complex (MAC) Pulmonary Disease
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease (NTM-PD) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 28
- Fin del objetivo primario
- oct 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
Slope of the Weekly Sputum Log10 Colony Forming Units Per Millilitre (CFU/mL) Change From Day 1 Through 56 in micro-Intent to Treat (m-ITT) Population (Days 1 through 56 (end of the treatment [EOT])) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate 1. The microbiological response and clinical efficacy of SPR720 compared with placebo in participants with nontuberculous mycobacteria pulmonary disease (NTM-PD). 2. The safety and tolerability of SPR720 in participants with NTM- PD 3. The pharmacokinetic (PK) of SPR719, active moiety, following orally (po) administered prodrug SPR720 in participants with NTM-PD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05496374), actualizada en oct 2025.