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CTx-1301
Phase 3 Efficacy and Safety Laboratory Classroom Study in Pediatrics (6-12) With ADHD Using CTx-1301
Ensayo de Cingulate Inc. en TDAH · TDAH - Tipo combinado · Trastorno por Deficit de Atencion con Hiperactividad · Trastorno por Deficit de Atencion e Hiperactividad · Trastorno por Deficit de Atencion con Hiperactividad · Trastorno por Deficit de Atencion e Hiperactividad Combinado · Trastorno por Deficit de Atencion e Hiperactividad.
Más ensayos de: TDAH.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Presented at Annual AACAP Conference The positive Phase 3 results from Cingulate’s pivotal trial of CTx-1301 were recently presented by Ann Childress, M.D., at the AACAP Annual Meeting in Chicago. CTx-1301 met its primary endpoint, demonstrating dose-dependent improvements on the ADHD ratings scale 5 (ADHD-RS-5), and Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) scales, and demonstrated the ability to deliver symptom relief with…
En un 8-K del 13 nov 2025, en una frase que nombra «CTx-1301». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Suspendido
- Participantes
- 45
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- feb 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Continuation of the study is not required for NDA submission via the 505(b)(2) pathway».
Qué mide
Cambio desde el inicio (predosis medida en el dia 63) de las puntuaciones combinadas de la escala Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn y Pelham (SKAMP) recopiladas durante la jornada escolar de 14 horas. (Baseline (pre-dose at Day 63) and at 0.5, 1, 3, 6, 9, 12, 13 and 14 hours post-dose during the full classroom day on Day 63.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia y seguridad de CTx-1301 en ninos de 6 a 12 anos con TDAH en un entorno de aula de laboratorio.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of CTx-1301 in children (6-12) with ADHD in a laboratory classroom setting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of CTx-1301 in children (6-12) with ADHD in a laboratory classroom setting.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05924594), actualizada en abr 2026.