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CTx-1301-Dexmethylphenidate…
Phase 3 Efficacy and Safety Fixed-Dose Study in Pediatrics (6-17) With ADHD Using CTx-1301
Ensayo de Cingulate Inc. en TDAH · Trastorno por deficit de atencion e hiperactividad · TDAH - tipo combinado · Trastorno por deficit de atencion e hiperactividad combinado · Deficit de atencion e hiperactividad · Trastorno por deficit de atencion e hiperactividad.
Más ensayos de: TDAH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 103
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- feb 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2023.
Qué mide
El analisis principal de eficacia analizara el cambio medio desde el inicio (previo a la dosis) en la visita 2 de las puntuaciones de la Escala de Valoracion del Trastorno por Deficit de Atencion e Hiperactividad 5 (ADHD-RS-5) hasta ADHD-RS-5 en la visita 8. (Baseline (Day 0) to Week 5 (Visit 8)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo prueba CTx-1301 (d-MPH) en poblacion pediatrica de 6 a 17 anos con trastorno por deficit de atencion e hiperactividad (ADHD).
Lo que dice el documentoA Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center, fixed-dose, parallel-group efficacy and safety study in a pediatric population (6-17) with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) using CTx-1301 (d-MPH). The study will be comprised of a screening period, a double-blind randomized phase, and a safety follow-up visit.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05286762), actualizada en ene 2026.