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efzofitimod 450 mg
Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efzofitimod in Patients With Systemic Sclerosis (SSc)-Related Interstitial Lung Disease (ILD) (SSc-ILD)
Ensayo de aTYR PHARMA INC en Enfermedad pulmonar intersticial.
Más ensayos de: Enfermedad pulmonar intersticial.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 25
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- abr 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2023.
Qué mide
Cambio absoluto desde el valor basal en la capacidad vital forzada (FVC) en mL (24 semanas)
Qué se prueba
El ensayo, doble ciego y controlado con placebo, evalúa efzofitimod en pacientes con SSc-ILD.
Lo que dice el documentoThis is a 2-Part study with Part A, a double-blind, randomized, placebo-controlled, PoC study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of efzofitimod in patients with SSc-ILD. The primary objective of the study is to evaluate the PoC for efficacy in a population with SSc-ILD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2-Part study with Part A, a double-blind, randomized, placebo-controlled, PoC study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of efzofitimod in patients with SSc-ILD. The primary objective of the study is to evaluate the PoC for efficacy in a population with SSc-ILD. While improvement of ILD is the outcome of interest, the study will also evaluate changes in the skin. After initial screening (up to 4 weeks), approximately 25 eligible participants will be randomized 2:2:1 to 1 of 2 active (experimental) dose arms or placebo, administered every 4 weeks up to and including Week 20. Part B is an optional open-label extension to Part A in which participants can receive 450 mg efzofitimod every 4 weeks for 6 doses.
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Todos los de ATYR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05892614), actualizada en may 2025.