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Efzofitimod 1.0 mg
Study of Intravenous ATYR1923 (Efzofitimod) for Pulmonary Sarcoidosis
Ensayo de aTYR PHARMA INC en Sarcoidosis pulmonar.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 37
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2019.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) y acontecimientos adversos graves (SAE) (Baseline up to Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis randomized, double-blind, placebo matched to efzofitimod-controlled, study will evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, pharmacokinetic (PK), and preliminary efficacy of multiple ascending doses of IV efzofitimod in participants with pulmonary sarcoidosis undergoing a protocol-guided oral corticosteroid (OCS) tapering regimen.This study will consist of 3 staggered multiple dose cohorts. Each eligible participant will participate in only one cohort during the study. Within each cohort, 12 participants will be randomized 2:1 to efzofitimod (N=8) or placebo matched to efzofitimod (N=4).
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Todos los de ATYR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03824392), actualizada en jun 2023.