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AVT05 · ALVOFLEX

Comparative, Multicenter Study in Subjects with Rheumatoid Arthritis, ALVOFLEX

Ensayo de Alvotech en Artritis reumatoide.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 502
Centros: 1
Fin del objetivo primario: mar 2024

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2023.

Qué mide

Demostrar la eficacia comparativa de AVT05 con Simponi aprobado en la UE, medida por DAS28-CRP en la semana 16. (semana 16)

Qué se prueba

Se compara AVT05 con EU-Simponi® en combinación con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave, midiendo eficacia, seguridad e inmunogenicidad.

Lo que dice el documentocompare the efficacy, safety and immunogenicity of AVT05 versus EU-Simponi® in combination with methotrexate (MTX) in subjects with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to compare the efficacy, safety and immunogenicity of AVT05 versus EU-Simponi® in combination with methotrexate (MTX) in subjects with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA). The study will consist of up to 4-week Screening Period, a 48-week Treatment Period, and a 4-week Safety Follow-up Period.

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Todos los de ALVO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05842213), actualizada en oct 2024.