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Ziftomenib
A Study to Investigate the Safety and Tolerability of Ziftomenib in Combination With Venetoclax/Azacitidine, Venetoclax, 7+3, or 7+3+Quizartinib in Patients With AML
Ensayo de Kura Oncology, Inc. en Acute Myeloid Leukemia · Mixed Lineage Leukemia Gene Mutation · Refractory AML · AML With Mutated NPM1 · Acute Myeloid Leukemia Recurrent · Acute Myeloid Leukemia, in Relapse · NPM1 Mutation · KMT2Ar · Myeloid Sarcoma · Nucleophosmin 1-mutated Acute Myeloid Leukemia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 420
- Centros
- 44
- Fin del objetivo primario
- abr 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2023.
Qué mide
Rate of dose limiting toxicities (DLTs) per dose level (Part 1a only) (During the first 28 days of ziftomenib in combination with SOC backbone treatment (1 cycle)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se investiga anadir ziftomenib a los tratamientos estandar en pacientes con leucemia mieloide aguda con ciertas mutaciones geneticas, evaluando seguridad, tolerabilidad y primeros indicios de eficacia.
Lo que dice el documentoThis protocol has 3 separate arms that will investigate the benefits and risks of adding ziftomenib to standard-of-care (SOC) drug treatments in patients who have AML with certain genetic mutations. Both newly diagnosed and relapsed refractory patients with AML will be assigned to different cohorts based on specific study criteria and physician discretion.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroZiftomenib is an investigational drug in development for the treatment of patients with acute myeloid leukemia (AML) with certain genetic alterations. This protocol has 3 separate arms that will investigate the benefits and risks of adding ziftomenib to standard-of-care (SOC) drug treatments in patients who have AML with certain genetic mutations. Both newly diagnosed and relapsed refractory patients with AML will be assigned to different cohorts based on specific study criteria and physician discretion. The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and early signs of efficacy of ziftomenib in combination with SOC drugs to treat AML.
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| ziftomenib | no aplica | Disponible por acceso ampliado | sin fecha |
Todos los de KURA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05735184), actualizada en mar 2026.