Ziftomenib

First in Human Study of Ziftomenib in Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia

Ensayo de Kura Oncology, Inc. en Advanced Malignant Neoplasm · Acute Myeloid Leukemia · Mixed Lineage Leukemia · Mixed Lineage Acute Leukemia · Acute Leukemia of Ambiguous Lineage · Mixed Phenotype Acute Leukemia · Acute Lymphoblastic Leukemia (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda · Leucemia linfoblástica aguda.

Fase: Fase 1/2
Estado: En marcha, sin reclutar
Participantes: 263
Centros: 43
Fin del objetivo primario: oct 2028

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2019.

Qué mide

Phase 1a: Maximum tolerated dose (MTD) and/or the recommended Phase 2 dose (RP2D) (Dose Limiting Toxicities (DLTs) will be evaluated during the first 28 days (1 cycle)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se prueba ziftomenib, un inhibidor de menina-MLL, por primera vez en pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria, con sub-estudios adicionales en interacciones con otros farmacos, leucemia linfoblastica aguda y AML con mutaciones especificas.

Lo que dice el documentoIn this trial, ziftomenib, a menin-MLL(KMT2A) inhibitor, will be tested in patients for the first time. The trial includes a Main Study and four sub-studies.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroIn this trial, ziftomenib, a menin-MLL(KMT2A) inhibitor, will be tested in patients for the first time. The trial includes a Main Study and four sub-studies. In the Main Study (including Phase 1a, Phase 1b, and Phase 2 portions), ziftomenib will be evaluated in patients with relapsed or refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML). The main study has completed enrollment. In Sub-studies 1 and 2, the effects of taking ziftomenib and other common drugs at the same time will be investigated in AML patients. In Sub-study 3, ziftomenib will be evaluated in patients with R/R acute lymphoblastic leukemia (ALL). In Sub-study 4, ziftomenib will be evaluated in patients with R/R AML with certain genetic mutations.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04067336), actualizada en may 2026.