Calendario›XENE›XEN1101 · X-TOLE4
XEN1101 · X-TOLE4
An Open-label Study of XEN1101 in Epilepsy
Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Epilepsia focal · Convulsiones tonico-clonicas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 880
- Centros
- 152
- Fin del objetivo primario
- abr 2033
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2023.
Qué mide
Los acontecimientos adversos (From the start of treatment in the open-label extension (OLE) study through 8 weeks after the last dose.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua XEN1101 a largo plazo en personas con crisis de inicio focal o crisis tonico-clonicas generalizadas primarias, durante hasta 6 anos.
Lo que dice el documentoThis study will evaluate the long term safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and efficacy of XEN1101 in subjects with Focal Onset Seizures (FOS) or Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures (PGTCS) for the treatment of seizures for up to 6 years.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Más ensayos de XENE
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| XEN1101 · X-TOLE | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2021 (real) |
| Azetukalner · X-NOVA2 | Fase 3 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| XEN1101 | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
| Azetukalner · X-NOVA-OLE | Fase 3 | Reclutando por invitación | ene 2027 (prevista) |
| XEN1101 · X-ACKT | Fase 3 | Reclutando pacientes | abr 2027 (prevista) |
| Azetukalner · X-NOVA3 | Fase 3 | Reclutando pacientes | may 2027 (prevista) |
Todos los de XENE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05718817), actualizada en sep 2026.