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Bivalent BNT162b2
A Study to Learn About Bivalent COVID-19 RNA Vaccine Candidate(s) in Healthy Infants and Children
Ensayo de BioNTech SE en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- jul 2026
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2025.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Bivalent vaccine no longer epidemiologically relevant.».
Qué mide
Substudy A - Percentage of participants reporting local reactions in each dose level (For 7 days following Dose 1, Dose 2, Dose 3) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this clinical trial is to learn about the safety and immune responses of the study vaccine (called a bivalent BNT162b2 Omicron containing vaccine) in healthy infants and children. Sub study A of this clinical trial will test up to four different dose levels of the vaccine in infants who are under 6 months of age and have not previously received a coronavirus vaccination. This will be a 3- dose primary series of the study vaccine with each dose separated by 8 weeks.
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| BNT164a1 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BNT162b2 Vaccine | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BNT314 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (real) |
| BNT163 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| RO7198457 intravenous | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| BNT351 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05630352), actualizada en mar 2024.