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XEN1101 · X-TOLE2
A Randomized Study of XEN1101 Versus Placebo in Focal-Onset Seizures
Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Crisis de inicio focal.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…neuropsychiatric disorders, including major depressive disorder (MDD) and bipolar depression (BPD). Epilepsy Programs • Xenon announced positive topline data from the Phase 3 X-TOLE2 study in March 2026. The study met its primary endpoint of median percent change (MPC) in monthly FOS frequency from baseline to week 12 in both the 25 mg and 15 mg azetukalner dose groups compared to placebo (MPC of -53.2%, -34.5% and -10.4%, respectively…
En un 8-K del 7 may 2026, en una frase que nombra «X-TOLE2». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 380
- Centros
- 125
- Fin del objetivo primario
- ene 2026
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2022.
Qué mide
Cambio porcentual mediano (MPC) en la frecuencia de crisis focales mensuales (28 dias) desde la linea base hasta DBP para XEN1101 versus placebo. (From baseline through to the double blind period (week 12)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe X-TOLE2 Phase 3 clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the clinical efficacy, safety and tolerability of XEN1101 administered as adjunctive therapy in focal-onset seizures.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05614063), actualizada en may 2026.