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Mitapivat
A Pharmacokinetic Study of Mitapivat in Participants With Moderate Hepatic Impairment Compared to Matched Healthy Control Participants With Normal Hepatic Function
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Insuficiencia hepatica moderada.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2023.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion plasmatica-tiempo desde el tiempo 0 (predosis) extrapolada al tiempo infinito (AUC∞) de mitapivat (Pre-dose and at multiple timepoints post-dose up to Day 17) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to compare the pharmacokinetics (PK) of a single oral dose of mitapivat in participants with moderate hepatic impairment to that in matched healthy control participants with normal hepatic function.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05610657), actualizada en sep 2023.