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10 mg PRAX-114

A Clinical Trial of PRAX-114 in Participants With Essential Tremor

Ensayo de Praxis Precision Medicines, Inc. en Temblor esencial.

Más ensayos de: Temblor esencial.

Fase

Fase 2

Estado

Retirado antes de empezar

Centros

3

Fin del objetivo primario

jun 2022

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor no longer pursuing indication.».

Qué mide

Part A: Incidence and severity of Adverse Events (AE) (del registro, en inglés) (12 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2-part clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of PRAX-114 in participants with essential tremor (ET). Part A is a randomized, double-blind, placebo-controlled, three-period, three-sequence, crossover design where participants will receive a single dose of 10 mg PRAX-114, 20 mg PRAX-114, and matching placebo. Part B is an open-label design where participants from Part A, after washout and confirmation of eligibility may elect to participate in Part B where all participants will receive 10 mg once every morning (QAM) for the first 14 days. Based on investigator judgement of the safety and tolerability, the dose for Days 15 to 28 could be increased to 20 mg QAM.

Más ensayos de PRAX

Todos los de PRAX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05387642), actualizada en nov 2022.