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60 mg ulixacaltamide
Essential 3 - Decentralized, Phase 3 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Ulixacaltamide in Essential Tremor (ET)
Ensayo de Praxis Precision Medicines, Inc. en temblor esencial.
Más ensayos de: Temblor esencial.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 1.000
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Diseño paralelo: cambio desde el valor inicial (CFB) en la semana 8 (día 56) en la puntuación mADL11 (8 weeks (56 days)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio compara ulixacaltamide y placebo en pacientes con temblor esencial durante un periodo de hasta 12 semanas.
Lo que dice el documentoParticipants will be asked to participate in one of two clinical studies where they will be treated with either ulixacaltamide or placebo for a period of up to 12 weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to compare ulixacaltamide and placebo treatment in essential tremor. The main question it aims to answer is: • Is ulixacaltamide a safe and efficacious treatment for patients with essential tremor? Participants will be asked to participate in one of two clinical studies where they will be treated with either ulixacaltamide or placebo for a period of up to 12 weeks. After the controlled study completion, they will be eligible to participate in a long-term, open-label safety study (LTSS) and be treated with ulixacaltamide. Participants are eligible to enroll directly into the LTSS if they previously participated in an essential tremor trial, received sponsor invitation after being deemed ineligible for the controlled study, or following enrollment closure of the controlled study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06087276), actualizada en jul 2026.