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Unesbulin · SUNRISELMS
A Study of Unesbulin in Participants With Advanced Leiomyosarcoma (LMS)
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Leiomyosarcoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 359
- Centros
- 54
- Fin del objetivo primario
- jun 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».
Qué mide
Progression Free Survival (PFS) Per Independent Central Review Using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) V1.1 (del registro, en inglés) (hasta unos 2 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will compare the efficacy and safety of unesbulin plus dacarbazine versus placebo plus dacarbazine in participants with unresectable or metastatic, relapsed or refractory LMS who have received at least 1 prior line of systemic therapy.
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Todos los de PTCT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05269355), actualizada en jun 2025.