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60 mg PRAX-114 or 40 mg PRAX-114

A Clinical Trial of PRAX-114 in Participants With Post-Traumatic Stress Disorder

Ensayo de Praxis Precision Medicines, Inc. en Post-traumatic Stress Disorder · Post Traumatic Stress Disorder · Stress Disorder · Stress Disorders, Post-Traumatic · Trauma and Stressor Related Disorders · Mental Disorder (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 11
Centros: 17
Fin del objetivo primario: ago 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «No longer developing for this indication».

Qué mide

Change from baseline in the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) total score at Day 29 (del registro, en inglés) (29 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis trial is comprised of a 4-week randomized, double-blind, placebo-controlled treatment period followed by an optional 8-week open-label extension (OLE) period. This trial will evaluate the efficacy and safety of oral PRAX-114 flexibly dosed at 40 to 60 mg for 4 weeks compared to placebo in adults with PTSD. The OLE period consisting of treatment with 40 mg PRAX-114 for 8 weeks will provide additional efficacy and safety data.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
30mg PRAX-628	Fase 2	Reclutando pacientes	jul 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
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PRAX-562 · EMBOLD	Fase 2/3	En marcha, sin reclutar	nov 2025 (real)
PRAX-222	Fase 1/2	En marcha, sin reclutar	abr 2026 (real)
1.0mg · EMERALD	Fase 3	En marcha, sin reclutar	dic 2026 (prevista)
1mg elsunersen	Fase 3	Reclutando pacientes	dic 2026 (prevista)

Todos los de PRAX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05260541), actualizada en nov 2022.