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Reproxalap Ophthalmic Solution

The INVIGORATE 2 Trial: A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Subjects With Seasonal Allergic Conjunctivitis

Ensayo de Aldeyra Therapeutics, Inc. en Conjuntivitis alergica.

Más ensayos de: Conjuntivitis alérgica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
131
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2022.

Qué mide

Puntuacion de picor ocular reportada por el sujeto evaluada en la camara de alergia (110 to 210 minutes during allergen chamber exposure) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Ensayo en fase 3 de centro único, aleatorizado, doble enmascaramiento, cruzado, controlado con vehículo, que evalúa la eficacia y seguridad de solución oftálmica de reproxalap al 0,25% comparada con vehículo en pacientes con conjuntivitis alérgica estacional usando cámara de exposición ambiental.

Lo que dice el documentosingle-center, randomized, double-masked, crossover design, vehicle-controlled, Phase 3 clinical trial to assess the efficacy and safety of reproxalap ophthalmic solution (0.25%) compared to vehicle in subjects with seasonal allergic conjunctivitis using the environmental exposure chamber (EEC).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe INVIGORATE 2 Trial: A single-center, randomized, double-masked, crossover design, vehicle-controlled, Phase 3 clinical trial to assess the efficacy and safety of reproxalap ophthalmic solution (0.25%) compared to vehicle in subjects with seasonal allergic conjunctivitis using the environmental exposure chamber (EEC).

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Todos los de ALDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05234554), actualizada en abr 2026.