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AVT03
AVT03 With Prolia in Healthy Male Subjects
Ensayo de Alvotech en Sujetos varones sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 209
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2022.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion serica-tiempo (AUC0-ultimo) desde el dia 0 hasta el dia 252 (Day 1(week 1) to Day 252 (week 36)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study has been designed as a randomized, double-blind, single-dose, parallel-group study in healthy adult male subjects 28 years to 55 years old. The study will assess the PK, PD, safety, tolerability and immunogenicity of AVT03 compared to Prolia when administered as a single SC dose.
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Todos los de ALVO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05126784), actualizada en may 2024.