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EVT801
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of EVT801 in Patients With Advanced Solid Tumours
Ensayo de KAZIA THERAPEUTICS LTD en Tumor solido.
Más ensayos de: Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2021.
Qué mide
MTD and / or a RP2D of EVT801 when administered daily to subjects with advanced or metastatic solid tumours. (del registro, en inglés) (24 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of EVT801 in subjects with advanced or metastatic solid tumours. The study also aims to determine the maximum tolerated dose (MTD) and / or a recommended Phase 2 dose (RP2D) of EVT801 when administered daily to subjects with advanced or metastatic solid tumours. The study comprises two stages, each with distinct purposes, patient populations, and procedures: * Stage 1: a multiple ascending dose escalation of EVT801 to evaluate the safety and tolerability of EVT801 and to determine MTD / RP2D in subjects with advanced solid tumours. * Stage 2: a biomarker expansion cohort, in which all subjects will receive EVT801 at the MTD / RP2D, to explore pharmacodynamic outcomes and further elucidate tolerability, activity, and pharmacokinetics.
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Todos los de KZIA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05114668), actualizada en ago 2025.