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Paxalisib
Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of Paxalisib (GDC-0084) in Newly-diagnosed Glioblastoma
Ensayo de KAZIA THERAPEUTICS LTD en Glioblastoma, Adult (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2018.
Qué mide
Number of Participants Who Experienced Dose-Limiting Toxicities (DLTs) (Cycle 1, Days 1-28) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis protocol has a 2-part design: This phase 2 study is an open-label, multicenter, dose-escalation and expansion study to assess the safety, tolerability, recommended phase 2 dose (RP2D), pharmacokinetics (PK) and clinical activity of paxalisib in patients with newly-diagnosed glioblastoma (GBM) with unmethylated MGMT promoter status as adjuvant therapy following surgical resection and initial chemoradiation with temozolomide (TMZ).
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Todos los de KZIA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03522298), actualizada en mar 2025.