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PTC923
A Study of PTC923 in Participants With Phenylketonuria
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 157
- Centros
- 43
- Fin del objetivo primario
- abr 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2021.
Qué mide
Part 2 Double-blind Phase: Mean Change From Baseline in Blood Phenylketonuria (Phe) Level to Weeks 5 and 6 (Averaged Over a 2-week Period) in Participants With Phe Reduction From Baseline ≥30% During Part 1 (Baseline, Weeks 5 and 6 (average of the 2-week period)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this trial is to evaluate the efficacy of PTC923 in reducing blood phenylalanine (Phe) levels in participants with phenylketonuria as measured by mean change in blood Phe levels from baseline to Weeks 5 and 6 (that is, the average of each respective treatment dose 2-week period of double-blind treatment).
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Todos los de PTCT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05099640), actualizada en dic 2023.