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ML-004

ML-004 in Adolescents and Adults With Autism Spectrum Disorders (ASD)

Ensayo de MapLight Therapeutics, Inc. en Trastorno del espectro autista.

Más ensayos de: Trastorno del espectro autista.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…ML-004(5-HT1B/1D Agonist) for the Treatment of Autism Spectrum Disorder (ASD) • Reported topline results in June 2026 from the Phase 2 IRIS trial of ML-004 in autism spectrum disorder. While the study did not meet its primary endpoint in social communication, a prespecified analysis demonstrated clinically meaningful improvements in irritability among adolescents with moderate or greater baseline irritability. • ML-004 was generally…

En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «ML-004». El documento en la SEC.

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

168

previstos

Centros

29

Fin del objetivo primario

mar 2026

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2022.

Qué mide

Change from Baseline in Autism Behavior Inventory (ABI)-Social Communication Domain Score (Baseline up to Day 110) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroML-004-002 is a multi-center, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study that will enroll approximately 150 adolescent and adult subjects with ASD. The primary objective is to evaluate the efficacy of ML-004 compared with placebo in the improvement of social communication deficits in subjects with ASD.

Más ensayos de MPLT

Todos los de MPLT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05081245), actualizada en may 2026.