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Reproxalap Ophthalmic Solution
The TRANQUILITY 2 Trial: A Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety in Subjects With Dry Eye Disease
Ensayo de Aldeyra Therapeutics, Inc. en Ojo seco.
Más ensayos de: Ojo seco.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 361
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Cambio medio desde el inicio en la prueba de Schirmer (The efficacy assessment period was before and after the final dose on Day 1 (Dose 4). Baseline was approximately two weeks before dosing at Screening.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara reproxalap en solución oftálmica al 0,25% con vehículo control para evaluar su eficacia y seguridad en pacientes con enfermedad de ojo seco.
Lo que dice el documentoMulti-Center Randomized, Double-Masked, Parallel Design, Vehicle-Controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of 0.25% Reproxalap Ophthalmic Solution Compared to Vehicle in Subjects with Dry Eye Disease
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe TRANQUILITY 2 Trial: Multi-Center Randomized, Double-Masked, Parallel Design, Vehicle-Controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of 0.25% Reproxalap Ophthalmic Solution Compared to Vehicle in Subjects with Dry Eye Disease
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Todos los de ALDX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05062330), actualizada en feb 2025.