Calendario›PRAX›Part A: 20 and 40 mg PRAX-944
Part A: 20 and 40 mg PRAX-944
A Clinical Trial of PRAX-944 in Participants With Essential Tremor
Ensayo de Praxis Precision Medicines, Inc. en Temblor esencial.
Más ensayos de: Temblor esencial.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2020.
Qué mide
Part A: Change From Baseline in Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) Upper Limb Score (Baseline (Day 0), Days 7 and 14) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2-part clinical trial to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of 40 and 120 mg oral PRAX-944 compared to placebo in the treatment of adults with essential tremor. Part A is designed to study the dose titration from 20 to 40 mg every morning (QAM) (ie, 2 weeks with 7 days at each dose level). Part B is designed to study the dose titration from 20 to up to 120 mg QAM with at least 14 days of dosing at the highest tolerated dose for each participant. Blood levels of PRAX-944 will also be measured throughout the trial and pharmacokinetics will be evaluated.
Más ensayos de PRAX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| 30mg PRAX-628 | Fase 2 | Reclutando pacientes | jul 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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| PRAX-562 · EMBOLD | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
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| 1.0mg · EMERALD | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
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Todos los de PRAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05021978), actualizada en feb 2024.