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sotrovimab
A Study to Investigate the PK, Safety, and Tolerability of Sotrovimab vs Placebo Administered IV or IM in Japanese and Caucasian Participants
Ensayo de Vir Biotechnology, Inc. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- sep 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jul 2021.
Qué mide
Part 1: Maximum Observed Serum Concentration (Cmax) of Sotrovimab Through Day 29 (Day 1: Pre-dose, at end of infusion (EOI) and 1, 2, 6, 8, 24 (Day 2) and 48 (Day 3) hours after end of infusion; Days 8, 15 and 29) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase I single-dose study to investigate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of sotrovimab vs placebo by intravenous or intramuscular administration in healthy Japanese and Caucasian participants.
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Todos los de VIR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04988152), actualizada en jun 2024.