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APVO436
Study of APVO436 in Elderly or Unfit Patients With Newly Diagnosed AML
Ensayo de Aptevo Therapeutics Inc. en AML.
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- ene 2026
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2025.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Change of strategy».
Qué mide
Seguridad - Incidencia de AA de Grado 3-4 y AAG (during first 28 to 35 days of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this Phase IB study is to evaluate the safety and tolerability of APVO436 in naïve elderly unfit patients with newly diagnosed primary AML at the RP2D level when it is used as an adjunct to the standard of care and obtain a preliminary assessment of the anti-leukemia activity of an APVO436-containing combination therapy. Study Objectives: \- Primary Objective: Evaluate the safety and tolerability of APVO436 at the RP2D level when it is used as an adjunct to the standard of care (venetoclax and azacitidine). \- Secondary Objectives: * Obtain a preliminary assessment of the anti-leukemia activity of APVO436-containing experimental triple drug combination therapy modalities. * Determine pharmacodynamics (PD) of APVO436, including changes in CD123 antigen density and measures of T cell number and function over time. * Determine correlations between response and MRD level and cytogenetic and molecular genetic profiles.
Más ensayos de APVO
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| APVO436 | Fase 1 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| ALG.APV-527 | Fase 1/2 | Sin noticias del promotor | ene 2024 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| APVO210 | Fase 1 | Interrumpido | jun 2020 (real) |
| 20 mg | Fase 1 | Interrumpido | feb 2020 (real) |
| ES414 | Fase 1 | Completado | dic 2018 (real) |
| TRU-016 and bendamustine | Fase 1/2 | Completado | dic 2014 (real) |
Todos los de APVO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04973618), actualizada en nov 2021.