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TRU-016 and bendamustine

Safety and Efficacy Study of TRU-016 Plus Bendamustine vs. Bendamustine in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia

Ensayo de Aptevo Therapeutics Inc. en Leucemia linfocitica cronica (LLC).

Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
79
previstos
Centros
25
Fin del objetivo primario
dic 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2010.

Qué mide

Respuesta segun los criterios del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocitica Cronica (IWCLL) (1 and 2 months after end of treatment, then every 3 months until disease progression, death, initiation of new therapy, study withdrawal, or 2 years) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the first part of the study is to determine a safe dose of TRU-016 that can be used in combination with bendamustine in patients with relapsed CLL. The objectives of the second part of the study are to compare the safety and efficacy of TRU-016 in combination with bendamustine to bendamustine alone in patients with relapsed CLL.

Más ensayos de APVO

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
APVO436Fase 1Reclutando pacientesoct 2027 (prevista)
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ALG.APV-527Fase 1/2Sin noticias del promotorene 2024 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
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20 mgFase 1Interrumpidofeb 2020 (real)
ES414Fase 1Completadodic 2018 (real)

Todos los de APVO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01188681), actualizada en may 2021.