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EDP-721
A 2 PART STUDY EVALUATING EDP-721 IN HEALTHY SUBJECTS AND EDP-721 IN COMBINATION WITH EDP-514 IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS B VIRUS INFECTION.
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Chronic Hepatitis B Virus Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 26
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to adverse safety signals in Part 1 (HV)».
Qué mide
Safety measured by adverse events (Up to 8 Days in HV SAD Cohorts) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPart 1 is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single and multiple ascending doses of EDP-721 in healthy subjects. Part 2 is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and antiviral activity of EDP-721 in combination with EDP-514 in patients with chronic hepatitis B virus infection.
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Todos los de ENTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04971512), actualizada en feb 2022.