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EDP-323
A Drug-Drug Interaction Study to Evaluate the Effects of Itraconazole, Carbamazepine, Quinidine and Fluconazole on the Pharmacokinetics and Safety of EDP-323.
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en RSV Infection · Drug Drug Interaction (DDI) (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Infección por virus respiratorio sincitial.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2025.
Qué mide
Cmax of EDP-323 with and without coadministration with Itraconazole (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 19)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary aim of the study is to assess the effect of itraconazole, carbamazepine, quinidine, and fluconazole individually on the pharmacokinetics and safety of EDP-323 in healthy adult participants. Each participant's duration in the study will be dependent upon which study part they are enrolled.
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Todos los de ENTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06847464), actualizada en jun 2025.