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Bempegaldesleukin

BEMPEG With Pembrolizumab vs Pembrolizumab Alone in Patients With Metastatic or Recurrent HNSCC (PROPEL-36)

Ensayo de NEKTAR THERAPEUTICS en cancer de cabeza y cuello metastatico · cancer de cabeza y cuello recurrente.

Fase
Fase 2/3
Estado
Interrumpido
Participantes
1
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
abr 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Nektar Therapeutics made the decision to discontinue the bempegaldesleukin program based on three negative studies. SFJ Pharmaceuticals, Inc. and Nektar Therapeutics, in consultation with the study IDMC, have decided to discontinue PROPEL-36.».

Qué mide

Supervivencia global (unos 2 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, open-label, Phase 2/3 study that will evaluate the efficacy and safety of bempegaldesleukin (BEMPEG; NKTR-214) combined with pembrolizumab compared with pembrolizumab monotherapy in patients with recurrent or metastatic HNSCC with positive PD-L1 expression (CPS ≥ 1).

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04969861), actualizada en dic 2022.