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Afrezza Dose 1 · DOS

Afrezza® Dosing Optimization Study

Ensayo de MANNKIND CORP en diabetes mellitus tipo 1 · diabetes mellitus tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 1 · Diabetes tipo 2.

Fase

Fase 4

Estado

Completado

Participantes

20

previstos

Centros

2

Fin del objetivo primario

may 2021

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2021.

Qué mide

Excursion de glucosa posprandial (120 minutes post-dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroMKC-TI-191 is a Phase 4, single-arm, multicenter, proof-of-concept clinical trial evaluating the efficacy and safety of Afrezza, administered according to the current Afrezza prescribing information (PI) compared to a titrated dose, in combination with a basal insulin in adult subjects (≥18 years of age) with type 1 diabetes mellitus (T1DM) or type 2 diabetes mellitus (T2DM). Eligible subjects will be on a stable regimen consisting of a basal bolus insulin therapy prior to screening. The study is composed of up to 4 clinic visits (screening, 2 treatment visits, and a follow-up visit). Two individual doses of Afrezza will be administered during a meal challenge at Visits 2 and 3. The duration of each subject's participation in the trial is expected to be approximately 2 weeks.

Más ensayos de MNKD

Todos los de MNKD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04849845), actualizada en sep 2023.