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Nintedanib Dry Powder Inhalation · INFLO-2
Phase 2 Clinical Trial of MNKD-201 (Nintedanib Dry Powder Inhalation) in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Ensayo de MANNKIND CORP en Fibrosis pulmonar idiopatica.
Más ensayos de: Fibrosis pulmonar idiopática.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 153
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2026.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 15 sep 2026 | Lectura de resultados | ene 2028 → dic 2027 |
Qué mide
Safety and Efficacy (From enrollment to the end of randomized treatment at 12 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúan la seguridad y la eficacia preliminar del inhalador de polvo seco de nintedanib frente a placebo en adultos con fibrosis pulmonar idiopática.
Lo que dice el documentorandomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and preliminary efficacy of inhaled Nintedanib Dry Powder Inhalation (DPI) in adults with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Participants are randomized to receive either 2 mg QID, 4 mg BID, or matching placebo for 12 weeks, followed by a 24-week open-label extension in which all participants receive active treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and preliminary efficacy of inhaled Nintedanib Dry Powder Inhalation (DPI) in adults with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Participants are randomized to receive either 2 mg BID, 4 mg BID, or matching placebo for 12 weeks, followed by a 24-week open-label extension in which all participants receive active treatment. The primary focus is on safety-particularly bronchospasm events, lung function changes (FEV1, FEV1/FVC), and adverse event rates and assessing the effectiveness of nintedanib DPI in treating IPF.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07679893), actualizada en sep 2026.