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Technosphere Insulin · INHALE-1st
INHALE-1st: Afrezza® For Youth With Newly-Diagnosed Type 1 Diabetes
Ensayo de MANNKIND CORP en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 100
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2026.
Qué mide
Percentage of participants with Continuous Glucose Meter (CGM) measured time in range (TIR) ≥70% (del registro, en inglés) (13 semanas)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y eficacia de Afrezza combinado con insulina basal inyectada, en jovenes de 6 a menos de 18 anos con diabetes tipo 1 en estadio 3 recien diagnosticada.
Lo que dice el documentoevaluating the safety and efficacy of Afrezza in combination with subcutaneously-injected basal insulin (BI) for youth 6 to \<18 years old with newly diagnosed stage 3 type 1 diabetes (T1D).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroINHALE-1st is a Phase 2, single-arm, multi-center, clinical study evaluating the safety and efficacy of Afrezza in combination with subcutaneously-injected basal insulin (BI) for youth 6 to \<18 years old with newly diagnosed stage 3 type 1 diabetes (T1D). The study will also evaluate the effect of an Afrezza plus BI reigmen on participant and parent/legally authorized representative satisfaction. Participants will be followed for 13 weeks during the main phase followed by an optional Extension Phase for participants continuing to use Afrezza in combination with BI for up to 26 weeks.
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07224321), actualizada en ago 2026.