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UGN-102 · ATLAS
A Phase 3 Study of UGN-102 for Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Cancer de vejiga · Carcinoma urotelial de vejiga.
Más ensayos de: Cáncer de vejiga · Carcinoma urotelial · Carcinoma urotelial de vejiga.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 282
- Centros
- 139
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Alternate approach pursued».
Qué mide
Disease-free Survival (DFS) (del registro, en inglés) (15 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis global, randomized, controlled, open-label Phase 3 study was designed to assess the long-term efficacy and safety of UGN-102 (mitomycin) for intravesical solution with or without (±) transurethral resection of bladder tumors (TURBT) versus TURBT alone for the treatment of patients with low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04688931), actualizada en may 2024.