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UGN-301

A Phase 1 Dose-escalation Study of UGN-301 in Patients With Recurrent Non-muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC)

Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Non-muscle Invasive Bladder Cancer · NMIBC · Carcinoma in Situ of Bladder · Bladder Cancer · Urothelial Carcinoma Bladder · Urothelial Carcinoma Recurrent (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de vejiga · Carcinoma urotelial de vejiga.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
51
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
ene 2026
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2022.

Qué mide

Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs) and treatment-emergent adverse events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta 15 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is being conducted to evaluate the safety and determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) of UGN-301 (zalifrelimab) administered intravesically as monotherapy and in combination with other agents in patients with recurrent NMIBC.

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Todos los de URGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05375903), actualizada en ene 2026.