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NE3107
A Phase 3 Study of NE3107 in Probable Alzheimer's Disease
Ensayo de BIOVIE INC. en Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 439
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Cambio en la escala de clasificacion clinica de demencia, suma de cajas (CDR-SB) (baseline and week 30 (end of study)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroU.S. multicenter, parallel group study designed to evaluate the safety and efficacy of oral 20 mg twice daily (BID) NE3107 vs placebo in 400 adult subjects with mild to moderate probable AD. Dual co-primary endpoints (Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes, CDR-SB and ADAS-Cog12) will be evaluated as the change from Baseline to Week 30. Secondary endpoints include measures of cognition, neuropsychological deficits, functional performance, and glycemic control. A subset of patients may volunteer for exploratory magnetic resonance imaging (volumetric changes) and positron emission tomography (cortical glucose metabolic rate) scans at baseline and week 30.
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Todos los de BIVI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04669028), actualizada en nov 2023.