XEN496 · EPIK

XEN496 (Ezogabine) in Children With KCNQ2 Developmental and Epileptic Encephalopathy

Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en epilepsia · epilepsia en niños · epilepsia; crisis · enfermedad · enfermedades cerebrales · enfermedades del sistema nervioso central · enfermedades del sistema nervioso · síndromes epilépticos.

Más ensayos de: Epilepsia · Enfermedades cerebrales · Enfermedades del sistema nervioso central · Enfermedades del sistema nervioso.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 8
Centros: 20
Fin del objetivo primario: may 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision; Not a safety decision».

Qué mide

Cambio porcentual desde la línea de base en la frecuencia de crisis motoras contables mensuales (28 días) durante el período de tratamiento ciego (From baseline to the end of the double-blind, 12 week treatment period (maintenance)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se va a investigar los efectos anticonvulsivos de XEN496 como tratamiento adicional frente a placebo en niños con encefalitis epiléptica del desarrollo asociada a KCNQ2.

Lo que dice el documentoinvestigate the potential antiseizure effects of adjunctive XEN496 (ezogabine) compared with placebo in children with KCNQ2 Developmental and Epileptic Encephalopathy (KCNQ2-DEE).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo investigate the potential antiseizure effects of adjunctive XEN496 (ezogabine) compared with placebo in children with KCNQ2 Developmental and Epileptic Encephalopathy (KCNQ2-DEE).

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Todos los de XENE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04639310), actualizada en ago 2024.