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Nabiximols

Study of the Safety and Efficacy of Nabiximols Oromucosal Spray Versus Placebo in Patients With Post-traumatic Stress Disorder

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en trastorno de estrés postraumático.

Fase: Fase 2/3
Estado: Retirado antes de empezar
Fin del objetivo primario: mar 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The decision to suspend this study was based upon evaluation of pandemic-related challenges impacting both clinical trial sites and potential participants. This suspension was initiated prior to site activation and participant recruitment.».

Qué mide

Cambio desde el valor inicial en la puntuación de la Escala de Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) administrada por clínico (CAPS-5) durante 8 semanas (Baseline; Week 8) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will be conducted to evaluate the efficacy of nabiximols for the treatment of symptoms of post-traumatic stress disorder (PTSD) in participants receiving selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) pharmacotherapy.

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Todos los de JAZZ, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04592159), actualizada en jun 2022.